viernes, 21 de noviembre de 2008
Comité de Ética Imprimir E-Mail

El Comité Bioético de Resultados Médicos Desarrollo e Investigación, S.C. (ReMeDi) es un comité independiente de Ética debidamente formalizado como una Sociedad Civil ante notario público y registrado ante la Secretaría de Salud.

El objetivo del comité es realizar la revisión, evaluación, análisis, dictamen y seguimiento de protocolos de investigación para estudios en seres humanos, con el fin de salvaguardar la seguridad, bienestar, derechos y dignidad de los sujetos participantes.

La operación del Comité Bioético esta regida por documentos internos (manual de organización, de procedimientos, procedimientos normalizados de operación, etc.) y externos (documentos regulatorios nacionales, buenas prácticas clínicas, etc.). 

 

El Comité Bioético está constituido por 6 miembros:

  • Un Presidente.

  • Un Vicepresidente.

  • Un Secretario.

  • Un Tesorero.

  • Dos Vocales.

 

Quienes son profesionales de la salud y de otras actividades que fungen como representantes de la comunidad, participando en la revisión científica y ética de los estudios.

El Comité se reúne en sesiones ordinarias cada dos meses, para tratar asuntos de interés general y administrativo, y en sesiones extraordinarias para la revisión oportuna de Protocolos de Investigación, cambios y enmiendas a los mismos.

 

A continuación se dan a conocer los requisitos para sometimiento de un protocolo de investigación:

  • Carta de sometimiento.

  • Protocolo de investigación, (que debe incluir consentimiento informado, diario del paciente y demás documentos respectivos).

  • Monografía para el investigador.

  • Información disponible sobre seguridad.

  • Currículum Vitae actualizado del Investigador Clínico Principal.

  • Currículum Vitae actualizado de los Sub-Investigadores participantes.

  • Descripción de las instalaciones clínicas del sitio de investigación.

  • Descripción del personal, instalaciones y equipo para el manejo de Urgencias Médicas en el sitio de investigación, o bien de la Unidad Médica de apoyo.

 

Los tiempos de respuesta del Comité al Investigador Principal son en un plazo máximo de 14 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la carta de consentimiento.

Para mayor información escriba a Esta dirección de correo electrónico está protegida contra los robots de spam, necesita tener Javascript activado para poder verla